Belangrijke veiligheidsinformatie:
De ExEm® Foam Kit is bedoeld voor gebruik door medische professionals die bedreven zijn in ultrasone tubal patency testing. De ExEm® Foam Kit is bedoeld voor eenmalig gebruik.
Contra-indicaties
– Gebruik de gel niet tijdens de zwangerschap.
– Gebruik het gelschuim niet als de patiënt mogelijk zwanger is.
– Gebruik de gelschuim niet tussen de eisprong en de menstruatie.
– Gebruik de gelschuim niet bij een actieve bekkeninfectie, seksueel overdraagbare aandoeningen en overvloedige bloedingen.
– Gebruik het gelschuim niet in geval van allergie voor een van de bestanddelen van ExEm® Gel (hydroxyethylcellulose, glycerol en gezuiverd water).
Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen
– De ExEm® Foam Kit moet na gebruik worden beschouwd als besmet medisch afval.
– Niet gebruiken als de verpakking eerder is geopend of beschadigd.
– Dit apparaat is bedoeld voor eenmalig gebruik. Schuim dat niet in één examen wordt gebruikt, moet worden weggegooid.
– Niet opnieuw gebruiken, opnieuw steriliseren of autoclaveren. Hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik levert een potentieel risico van infecties bij de patiënt of de gebruiker op. Besmetting van het apparaat kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt. Reiniging, desinfectie en sterilisatie kunnen essentiële materiaal- en ontwerpkenmerken aantasten, wat kan leiden tot falen van het hulpmiddel. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor directe, incidentele of gevolgschade als gevolg van hersterilisatie of hergebruik.
– Gebruik de ExEm® Foam Kit niet meer na de vervaldatum van de ExEm® Gel, het ExEm® Water, het koppelapparaat en/of de GIS-katheter.
– Gebruik de ExEm® Gel en het ExEm® Water niet afzonderlijk voor Hysterosalpingo Sonografie.
– De ExEm® Gel en het ExEm® Water mogen niet worden gebruikt voor injecties.
Klik hier
voor de gebruiksaanwijzing, inclusief de Contra-indicaties en Waarschuwingen.
Opmerking: Sommige patiënten kunnen last krijgen van pijnlijke samentrekkingen van de baarmoeder, vasovagale reactie, buikpijn, vochtverlies of spotting. Deze symptomen zijn bekend en houden verband met alle intra-uteriene en tubale patency testprocedures. De pijnbehandeling moet volgens het plaatselijke protocol verlopen.
