Información de seguridad importante:
El kit de espuma ExEm® está destinado a profesionales médicos expertos en pruebas de permeabilidad tubárica por ultrasonidos. El kit de espuma ExEm® está destinado a un solo uso.
Contraindicaciones
– No utilice la espuma de gel durante el embarazo.
– No utilice la espuma de gel si la paciente puede estar embarazada.
– No utilice la espuma de gel entre la ovulación y la menstruación.
– No utilice la espuma de gel en presencia de infección pélvica activa, enfermedades de transmisión sexual y hemorragias profusas.
– No utilice la espuma de gel en caso de alergia a alguno de los componentes de ExEm® Gel (hidroxietilcelulosa, glicerol y agua purificada).
Precauciones y advertencias
– El kit de espuma ExEm® debe considerarse un residuo médico contaminado después de su uso.
– No utilizar si el envase ha sido previamente abierto o dañado.
– Este dispositivo está destinado a un solo uso. Toda espuma que no se utilice en una sesión de examen deberá desecharse.
– No reutilizar, reesterilizar ni esterilizar en autoclave. La reutilización de dispositivos de un solo uso crea un riesgo potencial de infecciones para el paciente o el usuario. La contaminación del dispositivo puede provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La limpieza, la desinfección y la esterilización pueden comprometer las características esenciales del material y del diseño y provocar el fallo del dispositivo. El fabricante no será responsable de ningún daño directo, incidental o consecuente resultante de la reesterilización o reutilización.
– No utilice el kit de espuma ExEm® después de la fecha de caducidad del gel ExEm®, el agua ExEm®, el dispositivo de acoplamiento y/o el catéter GIS.
– No utilice el gel ExEm® y el agua ExEm® por separado para la ecografía histerosalpingo.
– El gel ExEm® y el agua ExEm® no deben utilizarse para inyecciones.
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Nota: Algunas pacientes pueden experimentar contracciones uterinas dolorosas, reacción vasovagal, dolor abdominal, pérdida de líquido o manchado. Estos síntomas son bien conocidos y están relacionados con todos los procedimientos de pruebas de permeabilidad intrauterina y tubárica. El tratamiento del dolor debe seguir el protocolo local.
