Wichtige Sicherheitsinformationen:
Das ExEm® Foam Kit ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, das in der Ultraschallprüfung der Eileiterdurchgängigkeit geschult ist. Das ExEm® Foam Kit ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Kontraindikationen
– Verwenden Sie den Gelschaum nicht während der Schwangerschaft.
– Verwenden Sie den Gelschaum nicht, wenn die Patientin schwanger sein könnte.
– Verwenden Sie den Gelschaum nicht zwischen Eisprung und Menstruation.
– Verwenden Sie den Gelschaum nicht bei einer aktiven Beckeninfektion, sexuell übertragbaren Krankheiten und starken Blutungen.
– Verwenden Sie den Gelschaum nicht, wenn Sie gegen einen der Bestandteile von ExEm® Gel (Hydroxyethylcellulose, Glycerin und gereinigtes Wasser) allergisch sind.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
– Das ExEm® Foam Kit sollte nach Gebrauch als kontaminierter medizinischer Abfall betrachtet werden.
– Nicht verwenden, wenn die Verpackung zuvor geöffnet oder beschädigt wurde.
– Dieses Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Jeder Schaumstoff, der in einer Prüfungssitzung nicht verwendet wird, muss entsorgt werden.
– Nicht wiederverwenden, erneut sterilisieren oder autoklavieren. Die Wiederverwendung von Einmalprodukten birgt ein potenzielles Risiko von Patienten- oder Anwenderinfektionen. Eine Kontamination des Geräts kann zu Verletzungen, Krankheit oder Tod des Patienten führen. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation können wesentliche Material- und Konstruktionsmerkmale beeinträchtigen, was zu Produktausfällen führen kann. Der Hersteller haftet nicht für direkte, zufällige oder Folgeschäden, die sich aus der erneuten Sterilisation oder Wiederverwendung ergeben.
– Verwenden Sie das ExEm® Foam Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums des ExEm® Gels, des ExEm® Wassers, der Kupplungsvorrichtung und/oder des GIS-Katheters.
– Verwenden Sie das ExEm® Gel und das ExEm® Wasser nicht getrennt für die Hysterosalpingo-Sonographie.
– Das ExEm® Gel und das ExEm® Wasser dürfen nicht für Injektionen verwendet werden.
Klicken Sie hier
für die Gebrauchsanweisung, einschließlich der Kontraindikationen und Warnhinweise.
Hinweis: Bei einigen Patientinnen können schmerzhafte Gebärmutterkontraktionen, vasovagale Reaktionen, Bauchschmerzen, Flüssigkeitsverlust oder Schmierblutungen auftreten. Diese Symptome sind wohlbekannt und stehen im Zusammenhang mit allen Verfahren zur Prüfung der Durchgängigkeit von Gebärmutter und Eileitern. Die Schmerzbehandlung sollte nach dem örtlichen Protokoll erfolgen.
