{"id":2353,"date":"2023-01-30T15:10:54","date_gmt":"2023-01-30T15:10:54","guid":{"rendered":"https:\/\/exemfoamdev.resetwebstudio.nl\/informazioni-sulla-sicurezza"},"modified":"2025-02-18T19:59:14","modified_gmt":"2025-02-18T19:59:14","slug":"informazioni-sulla-sicurezza","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/exemfoam.eu\/it\/informazioni-sulla-sicurezza","title":{"rendered":"Informazioni sulla sicurezza"},"content":{"rendered":"\t\t
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Importanti informazioni sulla sicurezza:<\/span> <\/span><\/h2>\n

Il kit ExEm\u00ae Foam \u00e8 destinato all’uso da parte di medici professionisti esperti in test di perviet\u00e0 tubarica a ultrasuoni. Il kit ExEm\u00ae Foam \u00e8 destinato esclusivamente all’uso singolo.
Controindicazioni
– Non utilizzare la schiuma durante la gravidanza.
– Non utilizzare la schiuma se la paziente potrebbe essere incinta.
– Non utilizzare la schiuma tra l’ovulazione e le mestruazioni.
– Non utilizzare la schiuma in presenza di infezioni pelviche attive, malattie a trasmissione sessuale e sanguinamenti profondi.
– Non utilizzare la schiuma in caso di allergia a uno dei componenti di ExEm\u00ae Gel (idrossietilcellulosa, glicerolo e acqua purificata).<\/p>\n

Precauzioni e avvertenze<\/h2>\n

– Dopo l’uso, il kit di schiuma ExEm\u00ae deve essere considerato un rifiuto medico contaminato.
– Non utilizzare se la confezione \u00e8 stata precedentemente aperta o danneggiata.
– Questo dispositivo \u00e8 destinato esclusivamente all’uso singolo. La schiuma non utilizzata in una sessione d’esame deve essere scartata.
– Non riutilizzare, risterilizzare o autoclavare. Il riutilizzo di dispositivi monouso crea un rischio potenziale di infezioni del paziente o dell’utente.
La contaminazione del dispositivo pu\u00f2 portare a lesioni, malattie o morte del paziente. Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
possono compromettere le caratteristiche essenziali del materiale e del progetto, causando il fallimento del dispositivo. Il produttore non sar\u00e0 responsabile di eventuali danni diretti, incidentali o consequenziali derivanti dalla risterilizzazione o dal riutilizzo.
– Non utilizzare il kit ExEm\u00ae Foam dopo la data di scadenza di ExEm\u00ae Gel, ExEm\u00ae Water, del dispositivo di accoppiamento e\/o del catetere GIS.
il catetere GIS.
– Non utilizzare ExEm\u00ae Gel e ExEm\u00ae Water separatamente per la sonografia isterosalpingea.
– ExEm\u00ae Gel e ExEm\u00ae Water non devono essere utilizzati per le iniezioni.
Nota Alcune pazienti possono avvertire contrazioni uterine dolorose, reazione vasovagale, dolore addominale, perdita di liquidi o spotting. Questi sintomi sono ben noti e correlati a tutte le procedure di controllo della perviet\u00e0 intrauterina e tubarica. Il dolore
Il trattamento del dolore deve essere conforme al protocollo locale.<\/p>\n

Rapporto di sicurezza<\/h2>\n

\u201cIn caso di incidenti verificatisi durante l’uso o associati all’uso del dispositivo medico Exem Foam, vi preghiamo di contattare immediatamente il vostro medico di fiducia e il nostro team di sicurezza.<\/p>\n

Inviate un’e-mail con una descrizione dettagliata dell’incidente e le vostre informazioni di contatto ai seguenti indirizzi e-mail per ricevere assistenza:<\/p>\n

safety@giskitmd.com<\/a>, or md_vigilance@richter.hu<\/a>\u201d<\/p>\n

Clicca qui per maggiori informazioni<\/u><\/a><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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