{"id":2334,"date":"2023-01-30T15:10:54","date_gmt":"2023-01-30T15:10:54","guid":{"rendered":"https:\/\/exemfoamdev.resetwebstudio.nl\/informationen-zur-sicherheit"},"modified":"2025-02-18T19:54:45","modified_gmt":"2025-02-18T19:54:45","slug":"informationen-zur-sicherheit","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/exemfoam.eu\/de\/informationen-zur-sicherheit","title":{"rendered":"Informationen zur Sicherheit"},"content":{"rendered":"\t\t
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Wichtige Sicherheitsinformationen:<\/span> <\/span><\/h2>\n

Das ExEm\u00ae Foam Kit ist f\u00fcr die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, das in der Ultraschallpr\u00fcfung der Eileiterdurchg\u00e4ngigkeit geschult ist. Das ExEm\u00ae Foam Kit ist nur f\u00fcr den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Kontraindikationen
– Verwenden Sie den Schaum nicht w\u00e4hrend der Schwangerschaft.
– Verwenden Sie den Schaum nicht, wenn die Patientin schwanger sein k\u00f6nnte.
– Verwenden Sie den Schaum nicht zwischen Eisprung und Menstruation.
– Verwenden Sie den Schaum nicht bei einer aktiven Beckeninfektion, sexuell \u00fcbertragbaren Krankheiten und starken Blutungen.
– Verwenden Sie den Schaum nicht, wenn Sie gegen einen der Bestandteile von ExEm\u00ae Gel (Hydroxyethylcellulose, Glycerin und gereinigtes Wasser) allergisch sind.<\/p>\n

Vorsichtsma\u00dfnahmen und Warnhinweise<\/h2>\n

– Das ExEm\u00ae Foam Kit sollte nach Gebrauch als kontaminierter medizinischer Abfall betrachtet werden.
– Nicht verwenden, wenn die Verpackung zuvor ge\u00f6ffnet oder besch\u00e4digt wurde.
– Dieses Ger\u00e4t ist nur f\u00fcr den einmaligen Gebrauch bestimmt. Jeder Schaumstoff, der in einer Pr\u00fcfungssitzung nicht verwendet wird, muss entsorgt werden.
– Nicht wiederverwenden, erneut sterilisieren oder autoklavieren. Die Wiederverwendung von Einmalprodukten birgt ein potenzielles Infektionsrisiko f\u00fcr Patienten oder Anwender.
Eine Kontamination des Produkts kann zu Verletzungen, Krankheit oder Tod des Patienten f\u00fchren. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
k\u00f6nnen wesentliche Material- und Konstruktionsmerkmale beeintr\u00e4chtigen, was zum Versagen des Produkts f\u00fchren kann. Der Hersteller haftet nicht f\u00fcr direkte, zuf\u00e4llige oder Folgesch\u00e4den, die aus der erneuten Sterilisation oder Wiederverwendung resultieren.
– Verwenden Sie das ExEm\u00ae Foam Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums von ExEm\u00ae Gel, ExEm\u00ae Wasser, der Kupplungsvorrichtung und\/oder
des GIS-Katheters.
– Verwenden Sie das ExEm\u00ae Gel und das ExEm\u00ae Wasser nicht separat f\u00fcr die Hysterosalpingo-Sonographie.
– Das ExEm\u00ae Gel und das ExEm\u00ae Wasser d\u00fcrfen nicht f\u00fcr Injektionen verwendet werden.
Hinweis Bei einigen Patientinnen kann es zu schmerzhaften Geb\u00e4rmutterkontraktionen, vasovagalen Reaktionen, Bauchschmerzen, Fl\u00fcssigkeitsverlust oder
Schmierblutungen. Diese Symptome sind wohlbekannt und stehen im Zusammenhang mit allen Verfahren zur Pr\u00fcfung der Durchg\u00e4ngigkeit von Geb\u00e4rmutter und Eileitern. Schmerzen
Die Behandlung sollte nach dem \u00f6rtlichen Protokoll erfolgen.<\/p>\n

Sicherheitsbericht<\/h2>\n

\u201eIm Falle eines Zwischenfalls, der sich w\u00e4hrend der Anwendung ereignet hat oder mit der Anwendung des Exem Foam-Medizinprodukts zusammenh\u00e4ngt, bitten wir Sie, sich unverz\u00fcglich mit Ihrem medizinischen Berater und unserem Sicherheitsteam in Verbindung zu setzen.<\/p>\n

Bitte senden Sie eine E-Mail mit einer detaillierten Beschreibung des Vorfalls und Ihren Kontaktdaten an die folgenden E-Mail-Adressen, um Unterst\u00fctzung zu erhalten:<\/p>\n

safety@giskitmd.com<\/a>, or md_vigilance@richter.hu<\/a>\u201d<\/p>\n

Klicken Sie hier f\u00fcr weitere Informationen<\/u><\/a><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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